Page 47 - EVALUATION OF TREATMENT FOR HEAVY MENSTRUAL BLEEDING by Herman, Malou

gerandomiseerde trial voor waarin deze twee strategieën worden vergeleken voor de behandeling van HMB. Het hormoonhoudend spiraal kan eenvoudig worden voorgeschreven en worden geplaatst door de huisarts en is effectief gebleken in het verminderen van de hoeveelheid bloedverlies. Echter, veel vrouwen discontinueren deze therapie wegens bijwerkingen, zoals onregelmatig bloedverlies (spotting). De anticonceptieve werking van het hormoonhoudend spiraal is een voordeel, maar het moet dan wel elke 5 jaar worden vervangen. Aan de andere kant, het verwijderen van het hormoonhoudend spiraal is relatief eenvoudig en vrouwen krijgen daarna weer hun normale fysiologie terug. De alternatieve strategie is endometriumablatie, wat ook zeer effectief is gebleken in het verminderen van menstrueel bloedverlies, bovendien zijn de tevredenheidpercentages hoog. Niettemin, deze behandeling is wel meer invasief, het moet worden uitgevoerd door een gynaecoloog, is onomkeerbaar, en heeft geen anticonceptieve werking. Bovendien laat het verhoogde dysmenorroe aantallen zien. Vanwege het ontbreken van een goede directe vergelijking van het hormoonhoudend spiraal met endometriumablatie, is er geen evidence based advies van voorkeur voor een van deze behandelingen. Wij stellen een multicentrum gerandomiseerde trial voor, welke georganiseerd wordt in een netwerk infrastructuur in Nederland waarin huisartsen en gynaecologen samenwerken. Vrouwen ≥ 34 jaar met HMB, een menstruatiescore van meer dan 150 punten en geen zwangerschapswens kunnen deelnemen aan deze trial. De primaire uitkomstmaat is de menstruatiescore 24 maanden na de behandeling. Secundaire uitkomsten zijn: tevredenheid van de patiënt, complicaties, het aantal re-interventies, het bloedingspatroon, kwaliteit van leven, seksuele functie, ziekteverzuim en kosten. Deze studie, die zowel de effectiviteit als kosteneffectiviteit van het hormoonhoudend spiraal versus endometriumablatie onderzoekt, kan de zorg verbeteren voor vrouwen met HMB. Naast effectiviteit, is de voorkeur van vrouwen ook erg belangrijk in klinische besluitvorming. Inzicht in overwegingen in de besluitvorming van vrouwen kan bijdragen aan een verbetering van behandelingen als ook in de begeleiding en kan hierdoor uiteindelijk ook leiden tot een hogere tevredenheid van de patiënt. In Hoofdstuk 6 voeren we een discrete choice experiment (DCE) uit, waarbij we de voorkeur tussen de twee bovenstaande behandelingen evalueren. Hiervoor hebben we de volgende kenmerken geselecteerd: (1) de procedure wordt uitgevoerd door de gynaecoloog of huisarts; (2) de omkeerbaarheid van de procedure; (3) de behandeling bevat hormonen; (4) het dysmenorroe percentage (1% versus 10%); (5) het gebruik van aanvullende anticonceptie; (6) het herhalen
9
Samenvatting
123