Page 49 - EVALUATION OF TREATMENT FOR HEAVY MENSTRUAL BLEEDING by Herman, Malou

gemiddelde menstruatiescore na 12 maanden was 77 punten. De algemene tevredenheid bedroeg 89% en het totale re-interventie percentage bedroeg 7,2%. Een duidelijk verband werd gevonden tussen de menstruatiescore na 12 maanden en tevredenheid (OR 0.16, 95% BI 0.11-0.24) en chirurgische re-interventie (OR 2.3, 95% CI 1,8-2,8). De procentuele daling in menstruatiescore was ook geassocieerd met tevredenheid (OR 2.0, 95% CI 1.7-2.3) en chirurgische re-interventie (OR 0.69, 95% BI 0.63-0.75). De menstruatiescore die het best overeenkomt met tevredenheid betrof 59 punten, of een daling van 80-90% in score. Anderzijds waren de meeste vrouwen ontevreden wanneer ze een daling van minder dan 80% of een menstruatiescore hoger dan 80 punten (sensitiviteit scores> 90%) hadden. De afkapwaarde voor re-interventie lag bij > 75 punten of een daling van minder dan 75% in score.
Welke uitkomstmaten worden gebruikt in HMB studies?
Hoofdstuk 8 analyseert de primaire uitkomstmaten en meetinstrumenten die gebruikt zijn in HMB onderzoek.
HMB is een veel voorkomend probleem met een verscheidenheid aan behandelingsmogelijkheden en waarbij er veel studies gedaan zijn naar het effect van deze verschillende behandelingen. Deze verschillende interventies in combinatie met een groot aantal verschillende uitkomstmaten heeft geleid tot een te grote diversiteit van studies op het gebied van HMB. Samenhang in de keuze en de definitie van primaire en secundaire uitkomstmaten is van belang voor de interpretatie van de gegevens en voor de synthese van gegevens in systematische reviews of individuele patiënten data meta-analyses (IPDMA). Om inzicht te geven in de gekozen primaire eindpunten en uitkomstmaten in RCT’s en systematische reviews met betrekking tot de behandeling van HMB hebben we een systematische review uitgevoerd, welke beschreven staat in Hoofdstuk 8. We hebben alle RCT’s en systematische reviews over de behandeling van HMB geincludeerd. De studies dienden over de behandeling van HMB te gaan en moesten een vooraf gedefinieerde primaire uitkomstmaat rapporteren, ondersteund door een berekening van de steekproefgrootte. Uiteindelijk konden 66 RCT’s en 26 systematische reviews worden geincludeerd voor de analyses. Twaalf verschillende primaire uitkomsten werden gevonden in 66 RCT’s, waarvan de meest frequent gekozen groep van uitkomsten bloedverlies gerelateerd was (44/66). Amenorroe was de meest voorkomende bloedverlies gerelateerd primaire uitkomstmaat (16/44). PBAC was het meest gebruikte meetinstrument
9
Samenvatting
125