Page 222 - DECISION-MAKING IN SEVERE TRAUMATIC BRAIN INJURY PATIENT OUTCOME, HOSPITAL COSTS, AND RESEARCH PRACTICE
P. 222

Chapter 11
Hoofdstuk 8 en hoofdstuk 9 richtte zich op het gebruik van informed consent in patiënten met traumatisch hersenletsel die zelf geen toestemming voor studie deelname konden geven
Hoofdstuk 8 liet variatie en strijdigheid zien tussen gerapporteerde en geobserveerde informed consent procedures in patiënten met een onvermogen tot het geven van toestemming voor studie deelname. Het gaat om patiënten uit de CENTER-TBI studie, die opgenomen waren op de intensive care. De variatie was aanwezig tussen, maar ook binnen Europese landen. Toestemming van een patiënt vertegenwoordiger en uitgestelde toestemming bleken essentieel om patiënten met traumatisch hersenletsel en een onvermogen om zelf toestemming te geven te includeren. Desalniettemin werd de mogelijkheid om patiënten met uitgestelde toestemming te includeren slechts gebruikt in een derde van de centra die vonden dat dit een geldige methode was. Er werd geconcludeerd dat de Europese variatie in het gebruik van informed consent procedures een aanwijzing kan zijn voor onduidelijkheden in wetgeving, of voor het gebrek aan kennis van die wetgeving bij onderzoekers. Hier liggen kansen voor verbetering en die verbetering zou een positief effect kunnen hebben op toekomstige studies.
Hoofdstuk 9 was een overzichtsartikel van de belangrijkste aspecten van het gebruik van informed consent procedures in interventie onderzoek in een spoedsetting bij patiënten met traumatisch hersenletsel of een beroerte, die zelf geen toestemming kunnen geven. Mogelijkheden voor het gebruik van geaccepteerde alternatieven voor het verkrijgen van toestemming, zoals uitgestelde toestemming of vrijstelling van toestemming, lijken onvoldoende te worden benut. Dit ondanks dat deze alternatieven ethisch en maatschappelijk verantwoord zijn en dat het gebruik binnen de geldende regels kan. Het op een correcte manier gebruiken van deze alternatieven kan van groot belang zijn voor het verbeteren van de efficiëntie en de kwaliteit van toekomstige interventie studies in een spoedsetting met patiënten die geen toestemming kunnen geven.
De hierna volgende discussie van dit proefschrift bevat een beschouwing over de rol die de uitkomst van de patiënt en de ziekenhuiskosten spelen bij het nemen van acute behandelbeslissingen bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel.
220





























































































   220   221   222   223   224